職位描述
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崗位職責(zé):
1. 根據(jù)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排,熟悉并掌握臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊等;
2. 參與試驗(yàn)前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,包括研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)助上級(jí)協(xié)議談判,協(xié)助召開臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議,準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)樣品、資料及隨機(jī)物品;
3. 掌握各中心臨床進(jìn)度,督促臨床方案實(shí)施,及時(shí)妥當(dāng)處理AE和SAE,解決產(chǎn)品臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題并處理臨床數(shù)據(jù),保質(zhì)保量完成研究任務(wù)
4. 按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成監(jiān)查報(bào)告,同時(shí)將訪視的詳細(xì)情況報(bào)告上級(jí),使上級(jí)隨時(shí)了解試驗(yàn)執(zhí)行過程中的情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和改正存在的問題。
1. 根據(jù)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排,熟悉并掌握臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊等;
2. 參與試驗(yàn)前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,包括研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)助上級(jí)協(xié)議談判,協(xié)助召開臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議,準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)樣品、資料及隨機(jī)物品;
3. 掌握各中心臨床進(jìn)度,督促臨床方案實(shí)施,及時(shí)妥當(dāng)處理AE和SAE,解決產(chǎn)品臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題并處理臨床數(shù)據(jù),保質(zhì)保量完成研究任務(wù)
4. 按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成監(jiān)查報(bào)告,同時(shí)將訪視的詳細(xì)情況報(bào)告上級(jí),使上級(jí)隨時(shí)了解試驗(yàn)執(zhí)行過程中的情況,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和改正存在的問題。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,有一年以上腫瘤方向工作經(jīng)驗(yàn),
2.藥學(xué)及醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
3.工作細(xì)心、抗壓、有責(zé)任心
4.有良好的的溝通及協(xié)調(diào)能力
工作地點(diǎn)
地址:廈門思明區(qū)中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院
