職位描述
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崗位職責(zé):
1. 根據(jù)上級領(lǐng)導(dǎo)安排,熟悉并掌握臨床試驗方案、研究者手冊等;
2. 參與試驗前的各項準(zhǔn)備工作,包括研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)助上級協(xié)議談判,協(xié)助召開臨床試驗各階段會議,準(zhǔn)備臨床試驗樣品、資料及隨機物品;
3. 掌握各中心臨床進度,督促臨床方案實施,及時妥當(dāng)處理AE和SAE,解決產(chǎn)品臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題并處理臨床數(shù)據(jù),保質(zhì)保量完成研究任務(wù)
4. 按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查,并在規(guī)定時間內(nèi)完成監(jiān)查報告,同時將訪視的詳細(xì)情況報告上級,使上級隨時了解試驗執(zhí)行過程中的情況,及時發(fā)現(xiàn)和改正存在的問題。
任職要求:
1.有2-3年工作經(jīng)驗,學(xué)歷不限
2.藥學(xué)及醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
3.工作細(xì)心、抗壓、有責(zé)任心
4.有良好的的溝通及協(xié)調(diào)能力
1. 根據(jù)上級領(lǐng)導(dǎo)安排,熟悉并掌握臨床試驗方案、研究者手冊等;
2. 參與試驗前的各項準(zhǔn)備工作,包括研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)助上級協(xié)議談判,協(xié)助召開臨床試驗各階段會議,準(zhǔn)備臨床試驗樣品、資料及隨機物品;
3. 掌握各中心臨床進度,督促臨床方案實施,及時妥當(dāng)處理AE和SAE,解決產(chǎn)品臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題并處理臨床數(shù)據(jù),保質(zhì)保量完成研究任務(wù)
4. 按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查,并在規(guī)定時間內(nèi)完成監(jiān)查報告,同時將訪視的詳細(xì)情況報告上級,使上級隨時了解試驗執(zhí)行過程中的情況,及時發(fā)現(xiàn)和改正存在的問題。
任職要求:
1.有2-3年工作經(jīng)驗,學(xué)歷不限
2.藥學(xué)及醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
3.工作細(xì)心、抗壓、有責(zé)任心
4.有良好的的溝通及協(xié)調(diào)能力
工作地點
地址:南京棲霞區(qū)江蘇生命科技創(chuàng)新園
